新華網(wǎng)武漢9月5日電（吳文華）9月4日，九州通醫(yī)藥集團股份有限公司（簡稱“九州通”）宣布，其下屬合資公司湖北九康通生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“九康通”）研發(fā)的口服抗新型冠狀病毒SHEN211片臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。這款新冠口服藥有望實現(xiàn)湖北省口服抗新型冠狀病毒一類創(chuàng)新藥物“零突破”。 據(jù)介紹，九康通是九州通與甫康（上海）健康科技有限責(zé)任公司成立的合資公司。SHEN211是九康通自主研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜抗新冠病毒非擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶(3CLpro)是冠狀病毒基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶，是病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵酶。由于其序列具有高度保守性且沒有人類同源物，因此在新冠治療藥物開發(fā)中具有極高的臨床價值。3CLpro抑制劑主要包括擬肽類抑制劑和非擬肽類抑制劑。 專家認為，在傳統(tǒng)新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風(fēng)險人群用藥的背景下，非擬肽類3CLpro抑制劑以“一天一次單藥給藥”的方案，實現(xiàn)了顯著抗病毒效力，縮短了臨床恢復(fù)時間，具備優(yōu)勢臨床價值。 據(jù)悉，SHEN211研發(fā)已入選湖北省科技抗疫重點項目。湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長、九州通集團黨委副書記程波濤表示，公司正在強力推進“新零售、新產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和不動產(chǎn)證券化（REITs）”四大新戰(zhàn)略落地實施。SHEN211項目作為新產(chǎn)品戰(zhàn)略的核心之一，此次臨床試驗注冊申請獲得受理，是一個重要里程碑進展。九康通將依據(jù)國家相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，加快研發(fā)進度。
