致力于提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)抗病毒新藥
招聘崗位：醫(yī)學(xué)經(jīng)理
招聘人數(shù)：1
招聘性別：不限
招聘年齡：28-45
學(xué)歷要求：本科及以上
工作地點(diǎn)：武漢/上海
工作經(jīng)驗(yàn)：5年及以上
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、本科五年、碩士三年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有 創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備制定、撰寫(xiě)新藥臨床研究方案的能力。
4、對(duì)抗病毒等多個(gè)領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識(shí)。
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
6、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字 能力及口頭表達(dá)能力。
7、熟練運(yùn)用各類(lèi)辦公軟件，具備統(tǒng)計(jì)分析能力者優(yōu)先。
8、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥臨床申報(bào)資料的撰寫(xiě)工作
2、負(fù)責(zé)臨床研究方案、報(bào)告及相關(guān)文件的制訂。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、臨床研究、市場(chǎng)推廣過(guò)程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持。
4、在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，與臨床專(zhuān)家及國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)保持 專(zhuān)業(yè)溝通。
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
期待報(bào)到時(shí)間： 盡快
招聘崗位：注冊(cè)經(jīng)理
招聘人數(shù)：1
招聘性別：不限
招聘年齡：28-45
學(xué)歷要求：本科及以上
工作地點(diǎn)：武漢/上海
工作經(jīng)驗(yàn)：5年及以上
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、本科五年、碩士三年以上新藥申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)或新藥研發(fā)或 項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3、良好溝通協(xié)調(diào)能力、靈活快速解決問(wèn)題能力，并具有誠(chéng) 實(shí)、穩(wěn)重、耐壓的品格
4、優(yōu)秀的英文文獻(xiàn)及相關(guān)情報(bào)檢索、閱讀能力和中文語(yǔ)言 表達(dá)能力。
崗位職責(zé)：
1、新藥項(xiàng)目注冊(cè)負(fù)責(zé)人，主導(dǎo)新藥注冊(cè)申報(bào)工作。
2.、參與新藥項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)策略、注冊(cè)目標(biāo)和計(jì)劃的 制定，為項(xiàng)目制定申報(bào)資料目錄及計(jì)劃，并及時(shí)有效的溝通，確保按 時(shí)完成注冊(cè)申報(bào)工作。
3、負(fù)資撰寫(xiě)、審核和提交申報(bào)資料。
4、負(fù)資與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，跟進(jìn)審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)對(duì)相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行 溝通回復(fù)，溝通交流和DSUR報(bào)告等的提交
5、參與項(xiàng)目管理工作，包括供應(yīng)商的選擇、研發(fā)方案審核、合同談 判、項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、質(zhì)曩控制、成本控制、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、問(wèn)題解決等工 作 。
6、動(dòng)態(tài)跟蹤國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)指南，并做好相關(guān)法規(guī)指南內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
期待報(bào)到時(shí)間： 盡快
招聘崗位：藥理毒理經(jīng)理
招聘人數(shù)：1
招聘性別：不限
招聘年齡：28-45
學(xué)歷要求：本科及以上
工作地點(diǎn)：武漢/上海
工作經(jīng)驗(yàn)：5年及以上
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué) 相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、本科五年、碩士三年以上藥理毒理管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有完整新藥臨床前項(xiàng)目的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉國(guó)家藥物審評(píng)要求及藥品管理相關(guān)法規(guī)，具有較好 的英文文獻(xiàn)閱讀能力，熟練的文獻(xiàn)調(diào)研能力，能夠跟蹤研究 進(jìn) 展
5、優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、跨部門(mén)溝通以及協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)能力，富 有創(chuàng)新解決問(wèn)題能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)研發(fā)非臨床項(xiàng)目的調(diào)研、藥理毒理項(xiàng)目管理整體把控、 制定相應(yīng)的項(xiàng)目研發(fā)策略等工作；
2、負(fù)費(fèi)審核公司新藥藥理毒理學(xué)項(xiàng)目委托、實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)報(bào)告核 定，整體把控項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量，確保研究資料的可靠性、準(zhǔn)確性和完 整 性 ；
3、負(fù)責(zé)藥理、毒理申報(bào)資料撰寫(xiě)審核、與CDE溝通交流；
4、負(fù)貴新項(xiàng)目立項(xiàng)或盡調(diào)藥理毒理評(píng)估報(bào)告和藥理毒理開(kāi)發(fā)策略審 核 ；
5、負(fù)責(zé)PCC或預(yù)研項(xiàng)目藥理霉理方案設(shè)計(jì)或?qū)徍?、成藥性評(píng)價(jià)方案 設(shè)計(jì)或?qū)徍?、過(guò)程跟蹤和報(bào)告審核。
期待報(bào)到時(shí)間： 盡快